당사의 GMP 공장은 ICH Q7 가이드라인에 명시된 GMP 표준을 엄격히 준수하여 건설 및 운영되고 있습니다. 또한 독립적인 품질 관리 부서가 설립되었습니다. 공장의 품질 검사 센터는 면적이 1,500평방미터에 달하며 품질 및 화학 분석 실험실, 장비 분석 실험실, 미생물 테스트 실험실로 구분되어 있습니다.
테스트 센터에는 NMR(핵자기공명) 분광계, XRD(X-선 회절) 장치, LCD(액정 크로마토그래피) 시스템, 자기 크로마토그래피 장비, Malvern Mastersizer 2000 입자 크기 분석기, SEM(주사전자현미경), HPLC(고성능 액체 크로마토그래피) 시스템을 비롯한 다양한 고가치 분석 장비가 갖추어져 있습니다. 및 가스 크로마토그래피(GC) 장치.
표준 작업 절차(SOP) 문서의 포괄적인 시스템이 공장 현장에 확립되어-변경 관리, 편차 관리, 검증, 교정, 자체 검사, 품질 감사 등 품질 관리 프로토콜을 엄격하게 준수합니다.- 초기 프로세스 설계 단계부터 자재 조달, 생산 제조, 제품 테스트 및 출시를 거쳐 판매 후 서비스 단계에 이르기까지{3}}당사의 GMP 공장에서는 전체적 프로세스 제어 개념을 일관되게 적용하여 제품의 안정성과 우수한 품질을 완벽하게 보장합니다.
우리 GMP 공장은 중국 국가의약품안전청(CFDA), 미국 식품의약국(US{1}}FDA), 일본 의약품의료기기청(PMDA), 한국 식품의약품안전부(MFDS), 독일 함부르크 보건청(BGV 함부르크) 등 다양한 규제 기관에서 실시하는 -현장 GMP 검사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 당사의 주요 제품은 미국 식품의약청(USFDA)의 적합성 인증서(CEP) 및 EU GMP 인증서와 같이 국제적으로 인정받는 여러 인증을 획득했습니다.
우리의 인증서
Shaanxi Achieve chem{0}}tech Co.,Ltd.는 2008년 3월 23일에 설립되었으며 시안 하이{5}}기술 개발구에 위치하고 있으며 등록 자본금은 미화 200만 달러입니다. 현재 회사에는 300명의 직원이 근무하고 있으며 그 중 12명은 박사 학위를 보유하고 있으며 96%는 학사 학위 이상을 보유하고 있습니다.
중국 내에서는 수많은 지역 대학에 화학 실험실을 설립하거나 장비를 공급했습니다. 또한, 우리는 석탄 및 석유 부문에서 활동하는 기업뿐만 아니라 국가 연구 기관으로 서비스를 확장합니다.
우리 회사는 ISO9001, ISO14001, OHSAS18001 인증을 확보했습니다. 우리는 귀하의 기술 사양에 따라 화학 실험실 장비를 맞춤화할 수 있으며 전문적인 기술 지원도 제공합니다.
또한 우리는 화학 시약을 공급하고 정보를 잘 갖춘 도우미 역할을 하여 귀하가 신속하게 성공할 수 있도록 도와드립니다. 우리는 장기적이고 안정적인 협력을 최우선으로 생각하며-우리의 서비스는 중국 내 서비스와 비슷한 가격으로 비용 효율적이라는 점을 언급할 가치가 있습니다.
활동 회원
년 경험
박사 학위
학부 비율
자세한 내용은 언제든지 문의해 주시기 바랍니다. 가까운 시일 내에 귀하의 서신을 받기를 기대하고 있습니다.
회사의 주요 프로젝트:
펩타이드 합성(펩타이드 변형, 펩타이드 원료, 의약품 중간체, 저분자 화합물 합성)/단백질 발현 및 항체 제조 서비스.
펩타이드 합성
단백질 발현
항체 준비
펩타이드 맞춤 합성: 고객은 펩타이드, 펩타이드 원료, 화장품 펩타이드, 의약품 중간체를 맞춤 제작합니다. 우리는 밀리그램에서 킬로그램까지의 펩타이드 맞춤 요구 사항에 따라 다양한 길이, 아미노산 서열 및 순도 수준의 펩타이드를 합성합니다. 각 펩타이드는 당강바이오테크놀로지의 엄격한 품질관리 시스템에 따라 개발 및 합성되었으며, HPLC 및 MS 검출 보고서가 함께 제공됩니다.
단백질 발현: 당사는 고객 요구 사항에 따라 다양한 규모로 단백질 발현을 수행할 수 있는 다양한 단백질 발현 시스템을 보유하고 있습니다.
항체 준비: 우리는 중국 최고의-항체 서비스 기술과 전문 항체 기술자를 보유하고 있어 고객의 항체 요구 사항을 원스톱으로 충족할 수 있습니다. 당사의 항체 서비스에는 단클론 항체 제제, 다클론 항체 제제, 인산화 항체 제제 등이 포함됩니다. 또한 다양한 항체 정제 서비스는 물론 Dolt Blot, Western Blot, IHC 등의 항체 검출 서비스도 제공하여 귀하의 과학 연구를 최대한 지원해 드립니다.
품질 보증
품질 보증
Shaanxi Achieve chem{0}}tech Co.,Ltd는 모든 펩타이드에 대한 정통 HPLC 검출 보고서와 질량 분석 보고서를 제공하며, 필요에 따라 보고서도 제공할 수 있습니다.
결제수단
상품 테스트 후 문제 없이 결제하실 수 있도록 착불 택배 방식을 채택하고 있습니다.
납품주기
30AA 이하의 일반 펩타이드의 경우 배송기간은 2~3주 정도 소요되며, 특수 펩타이드 및 롱 펩타이드의 경우 견적평가 시 배송기간도 동시에 평가됩니다.
기밀 유지 서비스
Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd가 작성한 계약서에는 관련 기밀 유지 조항이 포함되어 있으며 당사는 귀하와 별도의 기밀 유지 계약을 체결할 수도 있습니다.