바이오글루타이드 정제경구용 GLP{2}}1 수용체 작용제로서 펩타이드 약물의 경구 흡수에 획기적인 기술을 적용하고 정제 형태로 간편하게 투여할 수 있는 것이 특징입니다. 흡수-증진 성분과 결합된 특별한 제조 공정을 채택하여 활성 의약품 성분을 위산 분해로부터 보호하고 소장에서 정확한 흡수를 보장하여 치료 효능과 투여 용이성의 균형을 유지합니다. 정제의 주성분은 바이오글루타이드(Biogluide)로, 내인성 GLP-1의 생리적 효과를 모방해 포도당 의존적 혈당 감소 효과를 발휘해 저혈당 위험을 줄여준다. 또한 간 포도당 생성을 억제하고 위 배출을 지연시켜 체중 관리에 도움을 줍니다. 이 정제는 사양에 따라 합리적으로 제형화되어 환자의 혈당 조절 상태에 따라 점진적인 복용량 조정이 가능합니다.
우리의 제품 형태
바이오글루타이드 NA-931 COA
노화 방지-: 보조 조절 및 노화 지연
노화는 인체의 자연스러운 생리적 과정이지만,-장기적인 대사 장애, 만성 염증, 산화 스트레스, 건강에 해로운 생활 습관 및 기타 요인으로 인해 노화 과정이 가속화될 수 있으며, 이는 피부 상태 저하, 면역 기능 저하, 장기 기능 장애, 정신적 피로, 피로 및 기타 증상으로 나타납니다. 이는 외모에 영향을 미칠 뿐만 아니라 각종 만성질환의 위험도 증가시킨다. 최근 몇 년 동안 노화 방지 개입은 단순히 "연대적 노화 지연"을 추구하는 것이 아니라 노화 과정을 지연시키고 노화 관련 증상을 개선하며 건강 수명을 연장하는 핵심 목표를 가지고 "피부 관리"에서 "전신 건강 조절"로 확장되었습니다.
핵심 포지셔닝바이오글루타이드 정제노화 방지 응용 분야에서는{0}}"보조적 조절과 가벼운 개입"이 있습니다. 이는 전용 "노화 방지 약물"은 아니지만 전신 대사 조절, 염증 억제, 세포 기능 보호 효과에 의존하여 노화 과정을 간접적으로 지연시키고 노화 관련 증상을 개선합니다. 따라서 중년 및 노인, 제2형 당뇨병 환자 등 노화가 가속화되기 쉬운 인구 집단에 특히 적합합니다.{4}} 다양한 노화 방지 건강 제품과 비교할 때, 정제는 명확한 약리학적 지원과 임상 데이터 증거를 갖고 있으며 안전성이 더 높으며 일상적인 건강 관리(식단 및 운동)와 시너지 효과를 발휘하여 더욱 효율적인 노화 방지 개입을 달성할 수 있습니다. 기존 노화 방지 약물에 비해 이 정제는 주사가 필요하지 않고 경구 투여가 편리하며 부작용이 경미하여 과도한 개입으로 인한 건강 부담 위험 없이 장기적인{11}}경미한 상태 유지에 더 적합합니다.
실제 적용에서 제품의{0}}보조 노화 방지 효과는 주로 전신 건강 및 외부 상태 개선을 포괄하고 인구의 실제 요구를 충족시키는 네 가지 핵심 측면에 반영됩니다.
첫째, 피부 상태를 개선하고 피부 노화를 지연시킵니다. 피부 노화는 노화의 가장 직관적인 징후이며, 고혈당증, 산화 스트레스 및 만성 염증은 피부 처짐, 주름 증가 및 칙칙한 피부톤의 중요한 원인입니다. 대사를 안정적으로 조절하고 최종당화산물의 생성을 감소시킴으로써,바이오글루타이드 정제피부 세포에 대한 고혈당증의 손상을 감소시킵니다. 동시에 체내 활성 산소종의 생성을 억제하고 산화 스트레스 반응을 완화하며 피부 세포의 온전함과 활동을 보호합니다. 또한, 체내 염증인자 수치를 낮추고 피부의 만성 염증 자극을 감소시켜 피부 탄력을 개선하고 잔주름을 완화하며 피부톤을 밝게 해줍니다.
임상 관찰 결과, 장기간 복용한 집단에서는 6개월 연속으로 피부 처짐, 주름 증가 등의 증상이 크게 완화되었으며, 피부 수분 함량과 탄력도 크게 개선된 것으로 나타났습니다. 특히 피부 노화가 동반된 제2형 당뇨병 환자에게 적합하며, 혈당 조절과 동시에 피부 상태 개선이 가능하다.
둘째, 면역 기능을 강화하고 노화와 관련된{0}}감염 위험을 줄입니다. 신체의 면역 기능은 나이가 들수록 자연스럽게 감소하여 감기, 호흡기 감염, 요로 감염 및 기타 질병에 대한 취약성이 증가하며, 만성 염증 및 대사 장애는 면역 기능을 더욱 약화시킵니다. 체내 염증경로를 조절하여 C-반응단백질, 인터루킨 등 염증인자의 수치를 감소시키고, 만성염증반응을 완화시키며, 신체의 대사균형을 개선하여 면역세포의 성장과 활동에 유리한 내부환경을 제공함으로써 신체의 면역력을 강화시켜주는 제품입니다.
임상 데이터에 따르면 장기간 이 약을 복용한 중노년층에서 감기, 감염 및 기타 질병의 발생률은 대조군에 비해 30%-40% 현저히 감소했으며, 감염 후 회복 속도도 빨라 노화 관련 감염으로 인한 건강 위험을 효과적으로 줄이는 것으로 나타났습니다-. 특히 면역력이 낮은 중년 및 노년층의 -장기적인 건강 관리에 적합합니다.
셋째, 장기 기능 장애를 지연시키고 전신 건강 유지에 도움을 줍니다. 노화의 핵심은 전신 장기 기능, 특히 췌도, 혈관, 심장과 같은 필수 장기의 점진적인 쇠퇴이며, 제2형 당뇨병 환자의 경우 장기 쇠퇴 속도가 상당히 가속화됩니다. 세포 기능을 보호하고 신진 대사를 개선하며 염증을 감소시켜 섬과 혈관과 같은 장기의 노화 과정을 간접적으로 지연시킬 수 있습니다. 예를 들어, 정제는 췌장 섬 세포의 기능을 보호하고, 섬 기능 저하를 늦추며, 신체 자체의 혈당 조절 능력을 유지하고, 약물 의존성을 줄이는 데 도움을 줄 수 있습니다. 동시에 혈관 내피 기능을 개선하고, 동맥 경화증 및 혈관 노화로 인한 기타 문제를 감소시키며, 심혈관 건강 유지에 도움을 줄 수 있습니다.
건강한 중년{0}}노인의 경우 장기간-정을 복용하면 장기 기능을 약간 조절하고 노화 과정을 지연시킬 수 있습니다. 제2형 당뇨병 환자의 경우 혈당을 조절하면서 노화 관련 장기 합병증 발생을 줄일 수 있어 '혈당 조절 + 노화 방지'라는 이중 목표를 달성할 수 있으며, 이는 기존 혈당 강하제와 비교하여 정제의 핵심 장점 중 하나이기도 합니다.
넷째, 정신 상태를 개선하고 노화-관련 불편 증상을 완화합니다. 중{2}}노인과 제2형 당뇨병 환자는 피로, 정신적 피로, 수면의 질 저하 등의 노화 관련 증상을 경험하는 경우가 많습니다. 이는 대사 장애 및 세포 에너지 공급 부족과 밀접한 관련이 있습니다.바이오글루타이드 정제신체의 에너지 대사 효율을 향상시키고, 세포 내 포도당 흡수 및 활용을 향상시키며, 전신 조직 및 기관에 충분한 에너지를 공급함으로써 피로, 정신적 피로 등의 증상을 완화하고, 수면의 질을 향상시키며, 환자가 양호한 정신 상태를 유지하도록 돕습니다.
임상 적용 결과, 장기간 복용한 대부분의 사람들은 3개월 복용 후 피로가 현저히 줄어들고, 에너지 수준이 높아졌으며, 수면 시간과 질이 모두 향상되었으며, 일상 생활의 웰빙감과-자기{2}}관리 능력이 크게 향상되었다고 보고했습니다. 이 효과는 노화 방지 분야에서 정제의 적용 가치를 더욱 향상시킵니다.{4}}
1999-2005
1990년대에 GLP-1 수용체 작용제는 당뇨병 치료 분야의 연구 핫스팟이 되었습니다. 그러나 이러한 의약품에 대한 글로벌 연구개발은 외국계 제약회사가 독점하고 있었고, 대부분 구조를 변형한 인체화 의약품이었으며 면역원성 등 잠재적인 위험성이 내재되어 있었다. 1999년 Huayi Biotech(Shanghai RemeGen Biopharmaceuticals의 전신)의 Wu Dengxi 및 Sun Yukun 교수가 이끄는 10명 미만의 연구원으로 구성된 R&D 팀은 변형 약물의 면역원성을 피하고 중국 내 당뇨병에 대한 독창적인 혁신 약물의 격차를 메우기 위해 완전 인간 GLP-1 혁신 약물을 개발한다는 목표를 세웠습니다.
초기 R&D는 여러 가지 어려움에 직면했습니다. 중국에는 혈당 강하 효능에 대한 성숙한 평가 시스템이 없었고, 단백질 약물 수성 제제의 장기 안정성에 대한 기술 경험이-부족했습니다. 팀은 독립적으로 고혈당 동물 모델을 개발하고, 800개 이상의 제제 제제를 선별하고, 10,000개 이상의 샘플을 분석하여 인간 GLP의 합성, 정제 및 제제 안정성과 같은 근본적인 기술적 과제를 점차적으로 극복했습니다-1. 2002년에는 바이오글루타이드의 분자합성 및 예비활성 검증이 완료되었으며, 포도당 농도에 따른 혈당강하 메커니즘이 규명되어 후속 연구의 기반을 마련하였다.
2006-2016
2006년부터 체계적인 전임상 연구 단계에 돌입했다. 연구팀은 약력학, 약동학 및 안전성 평가를 실시하여 인간의 천연 GLP-1과의 상동성이 면역원성 위험을 감소시킬 수 있고, 식사{7}}시간 투여가 생리학적 GLP-1 분비를 정확하게 모방하여 혈당을 낮추면서 대사 균형에 작은 영향을 미칠 수 있음을 확인했습니다. 2009년에는 바이오글루타이드 주사제에 대한 임상시험 신청이 미국 국립의약품관리청(NMPA)의 승인을 받아 1~3상 임상시험이 시작되었습니다.
안전성과 내약성에 중점을 둔 1상 임상 시험에서는 이상 반응이 주로 경미한 위장 불편감이었고 심각한 저혈당증이나 면역{0}}관련 이상 반응은 없는 것으로 나타났습니다.
제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 2상{0}}3상 임상시험에서 낮은 근육 손실 비율로 당화혈색소(HbA1c)를 평균 약 1.5% 감소시키는 것으로 확인되어 근육 보존과 지방 손실의 차별화된 장점을 입증했습니다. 2012년 RemeGen Biopharmaceuticals는 이에 대한 신약 신청서를 제출했습니다. 2016년 말에는 이성타이(Yishengtai)가 승인되어 중국 최초의 혁신적인 당뇨병 생물학적 제제가 되었습니다.
2017-2023
주사제 제제는 확실한 효능을 갖고 있었지만, 하루-회- 투여 방식이 환자의 순응도에 영향을 미쳐 경구용 제형을 개발하게 되었습니다. 2017년에는 경구용 정제의 R&D 프로젝트가 시작되었으며, 이는 낮은 경구 흡수 및 펩타이드의 위장 효소 분해에 대한 민감성과 같은 주요 과제를 극복하는 데 중점을 두고 있습니다. 제제기술의 최적화를 통해 생체이용률을 향상시켰으며, 경구투여 후 안정적인 유효혈장약물농도를 달성하였습니다.
한편, 임상에서 저혈당을 넘어 유의미한 체중 감량 효과가 발견되면서 연구팀은 비만 적응증에 대한 연구를 진행하게 됐다. 2023년 7월, 바이오글루타이드 주사(페이수메이)가 과체중/비만 치료제로 승인되어 중국 최초의 독창적인 체중 감량 혁신 약물이 되었습니다. 같은 기간에 경구용 정제는 주요 임상 연구를 완료했습니다. 주사제의 유효성과 안전성은 그대로 유지하면서 복약 편의성을 더욱 향상시켜 제2형 당뇨병 및 비만 환자에게 새로운 선택지를 제시했다.
발견바이오글루타이드 정제GLP-1 수용체 작용제 분야에서 외국 제약사의 장기 독점을 깨뜨렸습니다.- 완전한 인간 구조 설계는 글로벌 GLP-1 약물 연구 개발에 새로운 방향을 제시하고, 펩타이드 합성, 제제 안정성, 임상 평가 등 R&D 과정에서 축적된 기술적 경험은 중국 바이오의약품 산업의 발전을 촉진했습니다. 초기 혈당 강하제부터 지방 감소와 근육 보존 효과를 모두 갖춘 다목적 약물에 이르기까지, 이 제품의 발견 과정은 "처음부터"부터 독립적인 연구 개발에 이르기까지 중국 혁신 약물의 생생한 실천입니다.
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