간신증후군(HRS)은 간경변의 보상되지 않은 단계에서 발생하는 기능성 신부전의 하위 유형입니다. 병리학적 핵심은 내장 혈관 확장으로 인한 전신 혈역학적 장애에 있으며, 이는 신장 혈관 수축과 사구체 여과율의 급격한 감소를 초래합니다. 임상적으로는 핍뇨, 무뇨증, 급격한 신장 기능 저하가 특징입니다. 1형과 2형 HRS 모두 사망률이 매우 높습니다.테리프레신주사제 1mg는 인위적으로 합성된 지속성-바소프레신 유사체로서 내장 혈관에 대한 특정 규제 효과로 인해 HRS 치료의 핵심 중재 약물이 되었습니다. 핵심 효능은 신장 혈관 수축 역전, 효과적인 신장 관류 회복, 소변량 증가 및 신장 기능의 점진적인 개선에 반영되어 HRS 환자의 예후 개선을 위한 핵심 지원을 제공합니다.
제품개요
테리프레신COA
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| 분석 증명서 | ||
| 화합물명 | 테리프레신 | |
| 등급 | 제약 등급 | |
| CAS 번호 | 14636-12-5 | |
| 수량 | 36g | |
| 포장기준 | PE 가방 + 알루미늄 호일 가방 | |
| 제조업체 | 산시성 BLOOM TECH Co., Ltd | |
| 로트 번호 | 202601090086 | |
| 제조 | 2026년 1월 9일 | |
| 경험치 | 2029년 1월 8일 | |
| 구조 |
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| 목 | 기업 표준 | 분석결과 |
| 모습 | 백색 또는 거의 백색의 분말 | 준수 |
| 수분 함량 | 5.0% 이하 | 0.54% |
| 건조 감량 | 1.0% 이하 | 0.42% |
| 중금속 | Pb 0.5ppm 이하 | N.D. |
| 0.5ppm 이하 | N.D. | |
| Hg 0.5ppm 이하 | N.D. | |
| Cd 0.5ppm 이하 | N.D. | |
| 순도(HPLC) | 99.0% 이상 | 99.98% |
| 단일 불순물 | <0.8% | 0.52% |
| 총 미생물 수 | 750cfu/g 이하 | 95 |
| 대장균 | 2MPN/g 이하 | N.D. |
| 살모넬라 | N.D. | N.D. |
| 에탄올(GC 기준) | 5000ppm 이하 | 500ppm |
| 저장 |
-20도 이하의 밀봉되고 어둡고 건조한 곳에 보관하세요. |
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| 화학식 | C52H74N16O15S2 |
| 정확한 질량 | 1226.50 |
| 분자량 | 1227.38 |
| m/z | 1226.50 (100.0%), 1227.50 (56.2%), 1228.50 (15.5%), 1228.49 (9.0%), 1227.49 (5.9%), 1229.50 (5.1%), 1228.50 (3.3%), 1228.50 (3.1%), 1229.51 (2.8%), 1229.50 (1.7%), 1227.50 (1.6%), 1230.50 (1.4%) |
| 원소 분석 | C, 50.89; H, 6.08; N, 18.26; O, 19.55; S, 5.22 |
HRS에서 신장 관류를 개선하는 Terlipressin의 핵심 약리 메커니즘
테리프레신주사제 1mg신장 관류의 역전과 복구를 달성하기 위해 혈관 긴장도와 혈역학을 정확하게 조절함으로써 HRS의 병리학적 기초를 목표로 합니다. 특정 메커니즘은 두 가지 핵심 차원으로 나눌 수 있습니다.
HRS의 초기 과정은 간경변증에서 문맥압항진으로 인한 내장 혈관의 광범위한 확장으로 인해 상대적으로 유효 순환 혈액량이 부족해지고 교감 신경계와 레닌 안지오텐신 알도스테론 시스템(RAAS)이 활성화되어 신장 혈관의 보상적 수축이 발생합니다. Terlipressin은 내장 혈관 평활근 세포의 V1 수용체를 선택적으로 활성화하고 내장 세동맥의 적당한 수축을 중재하며 내장 순환 혈류를 감소시키고 효과적인 순환 혈액량의 상대적 부족을 보완할 수 있습니다. 내인성 바소프레신과 비교하여 V1 수용체에 대한 친화력이 더 높고 내장 혈관 영역에 더 집중된 작용 부위가 있어 전신 혈관의 비{4}}수축을 방지합니다. 내장 혈관 확장의 병리적 상태를 효과적으로 교정하고 신장, 심장 등 주요 장기의 기본 관류를 유지하여 신장 기능 회복을 위한 혈역학적 기반을 마련합니다.
신장 혈관 수축을 역전시키고 효과적인 신장 여과압을 회복시킵니다.
신장 혈관의 지속적인 수축은 HRS 환자의 사구체 여과율(GFR) 감소의 직접적인 원인이며 간접적 및 직접적인 경로를 통해 이러한 병리학적 과정을 역전시킬 수 있습니다. 한편으로는 전신 혈역학의 불균형을 교정하고, 비정상적인 레닌 분비를 감소시키며, 안지오텐신 II의 생성을 감소시킴으로써 신장 혈관의 긴장 수축을 완화시킬 수 있습니다. 반면, 이 약물은 신장 혈관 내피 세포 및 평활근 세포에 직접 작용하고, 세포 내 칼슘 이온 농도를 조절하고, 신장 피질 혈관을 확장하고, 신장 혈류 및 신장 피질 관류를 증가시킬 수 있습니다. 임상 연구에서 이 약을 투여한 후 다음과 같은 사실이 확인되었습니다.테리프레신주사제 1mg, 신장 혈관 저항을 30%-40% 크게 감소시키고, 신장 혈류를 50% 이상 증가시킬 수 있으며, 신장의 여과 및 배설 기능을 효과적으로 회복시켜 소변량 회복 및 신장 기능 개선의 전제 조건을 만듭니다.
정보 출처:
안젤리 P, Gines P, Gerbes A, 외. EASL 임상 진료 지침: 간경변 및 그 합병증 관리[J]. 간학 저널, 2022, 77(3): 687-716.
Moreau R, Jalan R, Angeli P 등. 제1형 간신증후군 환자에서 Terlipressin과 알부민을 병용한 경우[J]. 뉴잉글랜드 의학저널, 2017, 376(16): 1523-1534.
이 약이 제1형 HRS에서 소변량 증가 및 신기능 개선에 미치는 효과
제1형 HRS는 신장 기능의 급속한 악화를 특징으로 하며, 이는 종종 심각한 감염, 위장 출혈 및 기타 원인으로 인해 이차적으로 발생합니다. 이는 단기-기간 핍뇨(일일 소변량)가 특징입니다.<400ml), anuria, rapid increase in blood creatinine and urea nitrogen, and a mortality rate of over 80%. This has demonstrated rapid and significant intervention efficacy in the treatment of this type of HRS, manifested in two aspects:
핍뇨를 빠르게 역전시키고 신장 배설 기능을 회복시킵니다.
제1형 HRS 환자의 경우 투여 후 24~72시간 이내에 상당한 이뇨 효과를 나타낼 수 있습니다. 신장 혈류량과 사구체 여과압을 회복시켜 일차 소변 생성을 증가시키고 신장 세뇨관의 재흡수 기능을 향상시키며 수분과 나트륨 저류를 감소시키고 일일 소변량을 빠르게 증가시킬 수 있습니다. 임상 데이터에 따르면 제1형 HRS 환자의 약 70%가 이 약 치료 후 일일 소변량 800ml 이상을 회복할 수 있는 것으로 나타났습니다.테리프레신주사제 1mg일부 중증 환자의 경우 3~5일 이내에 1000ml 이상에 도달할 수 있어 신전핍뇨의 병리학적 상태를 효과적으로 완화하고 신기능의 추가 악화를 차단합니다.
점차적으로 신장 기능 지표를 개선하고 사망 위험을 줄입니다.
신장 관류의 회복과 배설 기능의 재구성을 통해 제1형 HRS 환자의 신장 기능의 핵심 지표를 점차적으로 향상시킬 수 있습니다. 이 약물은 혈중 크레아티닌 수치를 낮추고, 혈중 요소질소가 기준에 도달하는 시간을 단축할 수 있으며, 일부 환자는 혈중 크레아티닌을 133μmol/L 미만으로 낮추는 임상 관해 목표를 달성할 수 있습니다. 동시에 수분과 나트륨의 저류를 줄이고 전해질 장애를 교정하며 환자 내부 환경의 안정성을 개선하고 후속 병인 치료(예: 간 이식)를 위한 조건을 조성할 수 있습니다. 다기관 임상시험에서 알부민 병용요법은 보조요법 단독요법에 비해 제1형 HRS 환자의 3개월 생존율을 40% 이상 증가시켜 신장 기능 개선과 사망률 감소에 핵심적인 역할을 충분히 입증한 것으로 나타났다.
정보 출처:
Arroyo V, Gines P, Rodes J. 간신증후군: 병리생리학 및 치료에 대한 업데이트[J]. 위장병학, 2019, 156(7): 1834-1846.
Krag A, Bendtsen F. 간신증후군의 진단 및 관리[J]. 네이처 리뷰 신장학, 2020, 16(1): 23-36.
HRS 신장 기능을 개선하는 Terlipressin의 임상 적용 지점 및 효능 평가
HRS 치료에 이를 적용하려면 환자 분류 및 임상 상태에 따른 정밀한 제어가 필요합니다. 효능과 적용 안전성에 대한 평가도 마찬가지로 중요하며, 이는 두 가지 핵심 측면으로 나눌 수 있습니다.
임상적용의 정확성과 표준화
제1형 HRS의 경우, 이 약은 부하 용량과 유지 용량을 조합하여 투여해야 하며, 일반적으로 알부와 병용하여 투여해야 합니다.효능을 개선하고 부작용을 줄이기 위해 용량 확장을 위한 분; 제2형 HRS의 경우 효능과 안전성의 균형을 맞추기 위해 더 낮은 용량의 유지 요법을 사용할 수 있습니다. 주요 투여경로는 정맥주입이며, 주입속도와 투여량을 엄격하게 조절해야 한다. 고용량으로 인한 과도한 혈관 수축으로 인한 장기 관류 부족을 피하기 위해 환자의 소변량, 혈압, 신장 기능 지표에 따라 약물 치료 계획을 조정해야 합니다.
유효성 평가의 핵심 지표 및 예후적 중요성
HRS 치료에 있어 이것의 효능은 주로 cor를 통해 평가됩니다.소변량, 혈액 크레아티닌, 사구체 여과율(eGFR) 및 복수 상태와 같은 지표. 치료 후 72시간 이내에 환자의 소변량이 기준치에 비해 50% 이상 증가하고 혈중 크레아티닌이 30% 이상 감소하면 임상적으로 효과적인 것으로 간주됩니다. 유효 환자의 간이식 성공률과 장기 생존율은-획기적으로 향상되었으며, 완전관해가 달성되지 않더라도 신장 기능 상태를 안정화시켜 생존 기간을 연장할 수 있습니다. 동시에 이 약물의 적용은 HRS 환자의 신장 대체 요법(예: 혈액투석)에 대한 의존도를 줄이고 의료 부담을 낮추며 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
정보 출처:
Gines J, Rimola J, Navasa M, 등. 제2형 간신증후군 환자의 약물 치료에 대한 장기-결과[J]. 간학 저널, 2019, 70(4): 688-695.
유럽 간 연구 협회. 간경변증의 복수 관리에 관한 EASL 임상 진료 지침[J]. 간학 저널, 2021, 74(3): 622-647.
참고자료
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Tripathi D, Stanley AJ, Hayes PC 등. 간경변증 환자의 정맥류 출혈 관리에 관한 영국 지침(2015년 업데이트)[J]. 굿, 2015, 64(11): 1680-1704.
중국의학협회 간장학 지부. 간경변성 복수 및 합병증의 진단 및 치료 지침(2022년 판) [J]. 중국 간장학 저널, 2022, 30(12): 1361-1382
Selvaggi P, Angeli P, Kravet S, 외. 제2형 간신증후군 치료를 위한 Terlipressin: 체계적인 검토 및 메타{2}}분석[J]. 소화약리학 및 치료학, 2021, 53(6): 789-801.
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