테트라코삭타이드 아세테이트 주사(시낙텐)은 합성 폴리펩티드 약물입니다. 핵심 기능은 부신 피질을 자극하여 코르티솔, 알도스테론과 같은 글루코코르티코이드를 분비하여 항-염증, 면역 조절 및 항경련 등의 약리 효과를 발휘하는 것입니다. 높은 특이성과 양호한 내약성을 지닌 이 약물은 소아간질, 신경질환, 종양화학요법의 보조요법 등 다양한 임상분야에서 널리 사용되고 있다.
제품 설명
테트라코사타이드\\테트라코사타이드 아세테이트COA
소아 간질 및 신경 장애에 대한 적용
소아 간질 및 신경 장애의 경우 일부 심각한 상태(예: 유아 경련, 레녹스{2}}가스토 증후군)에서는 기존 항간질제에 제한된 반응을 보입니다. 전신 글루코코르티코이드 수치를 조절함으로써,테트라코삭타이드 아세테이트 주사간질 발작을 효과적으로 제어하고 신경 기능을 개선할 수 있으므로 이러한 질병의 중요한 치료제, 특히 영아 경련의 1차-치료제입니다.
(1) 영아 경련(서부 증후군)
영아 연축(웨스트 증후군)은 영아기에 발생하는 중증 난치성 간질 증후군(주로 출생 후 3~12개월에 발병)으로, 대략 4,000명 중 1명에서 6,000명 중 1명 정도 발생하며, 영아 간질 사례의 13~14.5%를 차지합니다. 전형적인 임상 증상으로는 고개를 끄덕이는 경련과 뇌파검사(EEG) 상의 부정맥이 있으며, 종종 지적 발달 지연과 같은 장기적인 신경학적 장애가 동반됩니다. 적시에 개입하지 않으면 영향을 받는 유아의 성장, 발달 및 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다. 이 제품은 현재 이 질환에 대한 1차-약물 중 하나입니다. 핵심 메커니즘은 부신 피질을 자극하여 코티솔을 분비하고 중추 신경계의 비정상적인 전기 활동을 조절하여 발작을 조절함으로써 강력한 항경련 효과를 발휘하는 것입니다.
유아 경련 치료에 대한 효능은 여러 임상 연구를 통해 확인되었습니다. 영아 경련이 있는 어린이 50명을 등록한 후향적 및 전향적 연구에서 근육 내 서방성 시낙텐 아세테이트(0.02mg/kg/일)(0.02mg/kg/일)를 다른 항간질제와 병용하여 치료하면 환자의 84%에서 경련이 완전히 중단되고 82%에서 EEG가 개선되는 것으로 나타났습니다. 이는 이 병용 요법의 상당한 단기 효능을 나타냅니다.{6}} 또한, 유아 경련이 있는 중국 어린이 200명을 대상으로 한 단일{8}}센터 후향적 코호트 연구에서 테트라코삭타이드 아세테이트의 용량 의존적 효능이 분명하게 나타났으며, 효능과 안전성 사이의 최적 균형을 달성하기 위해 권장 시작 용량은 2~3 IU/kg/일이었습니다.
전체 치료 과정(최대 28일)에 대한 반응률은 73.9%에 이르렀으며, 대부분의 환자는 첫 14일 이내에 치료 반응을 보였습니다. 14일까지 완전 관해가 달성되지 않은 경우, 과정을 28일로 연장하면 반응률이 추가로 약 24% 증가했습니다.
영아 경련 치료에 있어서 이 약물의 장점은 기존의 항간질제에 반응하지 않는 일부 환자에서 신속한 작용 개시 및 효과를 포함합니다. 합성 폴리펩티드로서 천연 ACTH에 비해 알레르기성이 낮고 내약성이 우수합니다. 유아에 대한 사용 주의 사항에는 엄격한 용량 조절, 연령과 체중에 따른 개별화된 처방, 부작용을 피하기 위한 혈압, 전해질 및 감염 징후에 대한 면밀한 모니터링이 포함됩니다. 특히, 신생아(특히 조산아)는 제제에 함유된 벤질알코올이 심각한 부작용을 일으킬 수 있으므로 사용을 피해야 합니다. 프랑스와 같은 국가에서는 경구 글루코코르티코이드에 반응하지 않는 환자의 영아 경련에 대한 2차 치료법으로도 등록되어 있습니다.
정보 출처: Bachem. 테트라코사타이드(Bachem) [EB/OL]; 케미컬북. 테트라코사타이드 아세테이트 [EB/OL]. 2026년 3월 18일.
레녹스-가스토 증후군(LGS)은 아동기(주로 3~5세)에 발병하는 난치성 간질 증후군입니다. 이는 유전적, 대사적, 구조적 및 기타 유형을 포함한 복잡한 병인을 가지고 있습니다. 임상적 특징으로는 다양한 발작 유형(긴장성 발작, 무긴장 발작, 결신 발작 등), 특징적인 뇌파 활동(EEG)의 느린{6}}파 활동, 지적 발달 지연 및 행동 이상 등의 빈번한 합병증이 있어 예후가 좋지 않습니다. 기존의 항간질제는 효능이 제한되어 있으며 대부분의 환자는 발작이 일어나지 않습니다. 주요 치료 목표는 발작 빈도와 중증도를 줄이고 삶의 질을 향상시키는 것입니다. 보조요법으로는,테트라코삭타이드 아세테이트 주사이 증후군의 관리에 중요한 역할을 합니다.
LGS에 대한 보조 요법으로서의 이의 메커니즘은 유아 경련의 경우와 유사합니다. 주로 부신 피질을 자극하여 코티솔을 분비하고, 중추 신경계의 염증 반응과 비정상적인 전기 활동을 조절하며 발작 조절을 돕습니다. 이는 특히 발프로산 및 라모트리진과 같은 1차 항간질제에 반응하지 않는 난치성 사례에 적합합니다.{1}} LGS의 난치성으로 인해 단일 요법은 이상적인 결과를 거의 얻지 못하며 다제 병용 요법이 임상에서 흔히 사용됩니다. 이 제품은 다른 항간질제와 시너지 효과를 발휘해 발작 빈도와 중증도를 더욱 감소시키는 동시에 병용 약물의 복용량을 낮추고 이상반응 발생률을 감소시킬 수 있습니다.
정보 출처: Bachem. 테트라코사타이드(Bachem) [EB/OL]; 레녹스-가스토 증후군의 진단 및 치료 지침(2025년 판) [EB/OL]. 2025년 7월 17일.
종양학 및 화학요법 보조 요법에의 적용
화학 요법은 악성 종양에 대한 주요 임상 접근법입니다. 그러나 화학요법제는 종양 세포를 죽이면서 정상 세포를 손상시키며, 특히 면역 억제를 유발하여 면역 기능 저하, 감염에 대한 감수성 증가, 피로, 식욕 부진 및 기타 부작용을 유발합니다. 심한 경우에는 화학요법이 중단되어 치료 결과가 저하될 수 있습니다. 또한 진행성 종양이 있는 일부 환자에서는 체중 감소, 근육 위축 및 식욕부진을 특징으로 하는 암{3}}관련 악액질이 발생하여 삶의 질과 생존 시간이 심각하게 저하됩니다. 면역 기능과 대사 상태를 조절함으로써 종양 화학요법의 보조제 역할을 효과적으로 수행하고, 환자의 내약성을 향상시키며, 암-관련 악액질에 대한 특정 관리를 제공할 수 있습니다.
(1) 악성종양화학요법의 보조요법
화학요법 중 화학요법 약물은 면역세포(T 림프구, B 림프구, 대식세포 등)를 직접적으로 손상시켜 백혈구 감소증, 림프구 수 감소, 면역글로불린 수치 감소 등으로 나타나는 면역억제를 초래합니다. 이는 감염 위험을 증가시키고 면역 감시 및 종양 세포 제거를 손상시켜 종양 제어를 방해합니다. 면역 조절제로서 부신 피질에서 코르티솔 분비를 자극하여 전신 면역 반응을 조절하고 화학요법-관련 면역 억제를 개선합니다.
구체적인 메커니즘: 코르티솔은 면역 세포의 증식, 분화 및 기능을 조절하고, 대식세포의 식균작용과 자연살해세포의 활동을 강화하며, 림프구 증식 및 사이토카인 분비를 촉진하여 면역 기능을 강화하고 화학요법으로 인한 면역억제{0}}관련 부작용을 줄입니다.
임상연구 결과, 화학요법 중 이 제품을 병용하면 백혈구, 림프구, 면역글로불린 수치가 크게 증가하고, 감염 발생률이 감소하며, 피로, 식욕부진, 메스꺼움, 구토 등 전신 증상이 완화되고, 화학요법 내약성이 향상되며, 중단 없는 화학요법이 가능해지는 것으로 나타났습니다.
뿐만 아니라,테트라코삭타이드 아세테이트 주사항{0}}항염증 효과를 발휘하여 화학요법으로 인한 구내염 및 식도염과 같은 화학요법으로 인한 조직 손상 및 염증을 완화하고 통증과 불편함을 완화하며 삶의 질을 더욱 향상시킵니다.
화학요법 보조제 사용의 경우, 화학요법 1~2일 전에 투여를 시작해야 하며, 체중과 화학요법 요법에 따라 복용량을 조정해야 하며 일반적으로 근육 주사를 통해 투여합니다. 치료 중 부신 기능, 혈당, 혈압 및 기타 지표를 면밀히 모니터링하여 고혈압, 고혈당증 및 골다공증과 같은 과도한 코티솔로 인한 부작용을 방지해야 합니다. 당뇨병, 고혈압 환자의 경우 상태에 따라 용량을 조절하고, 필요한 경우 대증요법을 병용한다.
정보 출처: MedChemExpress. 테트라코삭타이드 아세테이트[EB/OL]; 케미컬북. 테트라코사타이드 아세테이트 [EB/OL]. 2026년 3월 18일.
암-관련 악액질은 진행성 악성 종양의 흔한 합병증으로 발병률은 약 50~80%입니다. 점진적인 체중 감소, 근육 위축, 식욕 부진, 피로, 빈혈 등이 특징입니다. 발병 기전에는 종양 세포에서 분비되는 염증 요인, 대사 장애, 면역 기능 장애 및 기타 요인이 포함됩니다. 이는 삶의 질을 심각하게 손상시킬 뿐만 아니라 화학요법, 방사선요법 및 기타 치료에 대한 내성을 감소시켜 생존 기간을 단축시킵니다. 암-관련 악액질의 현재 관리는 약물요법을 중요한 요소로 하는 포괄적인 개입에 의존합니다. 악액질을 관리하는 보조제로서 전신대사 및 면역기능을 조절하는 제품입니다.
암-관련 악액질에서 제품의 핵심 역할은 다음과 같습니다. 부신 코르티솔 분비를 자극하여 포도당, 단백질 및 지방 대사를 조절하고, 단백질 이화작용을 줄이고, 지방 활용을 촉진하여 체중 감소와 근육 위축을 완화합니다. 항-염증 효과는 종양-관련 염증을 완화하고 피로와 식욕부진을 완화하며 음식 섭취 및 영양 상태를 개선합니다. 또한 면역 기능과 숙주의 항종양 저항성을 강화하여 악액질 진행을 간접적으로 늦춥니다.
정보 출처: Bachem. 테트라코사타이드(Bachem) [EB/OL]; MedChemExpress. 테트라코사타이드 아세테이트 [EB/OL].
금기사항
결핵, 고혈압, 당뇨병, 소화성 궤양 질환 환자 및 임산부에게는 금기입니다.
2세 미만의 어린이에게는 주의하여 사용하십시오. 복용량은 체중에 따라 조정되어야 합니다.
정보 출처: Electronic Medicines Compendium(emc). Synacthen Depot 앰플 1mg/ml [EB/OL]. 2025-05-01. 중국 의학 백과사전. 테트라코사타이드 [EB/OL]. 2017-03-17.
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